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媒体:世界首款可治疗老年痴呆症的药物有望量产
针对阿茨海默症(俗称老年痴呆症)的药物研发一直是全球医药界的一大难题。目前,全球约有5000万人饱受阿兹海默症的困扰,而且这一群体的数量预计还将继续增长。但是,阿茨海默症治疗药物的研发进展却一直相当缓慢。
当地时间10月22日,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿兹海默症状的药物aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。
今年三月aducanumab药物第三阶段的临床研究受阻,未能达到预期目标。但是周二,Biogen宣布了新的研究数据,称研究取得突破进展。
Thedatashowedthatpatientswhoreceivedaducanumabexperiencedsignificantb
enefitsonmeasuresofcognitionandfunction,includingmemory,
orientationandlanguage,accordingtoBiogen。
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orientationandlanguage,accordingtoBiogen。
Biogen称临床测验数据表明,aducanumab药物对阿兹海默症患者在认知和各项功能指标上(包括记忆力,方向和语言)方面均奏效。
ThecompanyBiogensaiditwillfileanapplicationwiththeFDAinearly
2020andwillcontinuediscussionswithregulatoryauthoritiesinEuropeandJapan。
2020andwillcontinuediscussionswithregulatoryauthoritiesinEuropeandJapan。
Biogen公司称将在2020初年向美国食药监局FDA报批,也会和欧洲和日本的监管机构沟通。
ViaCNN
是否获批仍存疑问。
"Ireallyhopethesenewanalysespanout,"saidDr。RichardIsaacson,
directoroftheAlzheimer‘sPreventionClinicatWeillCornellMedicineinNewYork,
whohadpatientsintheoriginalclinicalstudies。
directoroftheAlzheimer‘sPreventionClinicatWeillCornellMedicineinNewYork,
whohadpatientsintheoriginalclinicalstudies。
"我真的希望这些新的研究能取得成功,威尔•康奈尔医学院老年痴呆症预防诊所主任RichardIsaacson博士说,他曾给患者进行过最初的临床研究。
"I‘mnotsurprisedthatareanalysisofthedatashowedsomethingpositive,
"hesaid,adding,"Idobelievethattherearegoingtobeprobablycontinuedregulatoryhurdles。
" Additionally,thedrugcouldbeextremelyexpensive,Isaacsonsaid。
"hesaid,adding,"Idobelievethattherearegoingtobeprobablycontinuedregulatoryhurdles。
" Additionally,thedrugcouldbeextremelyexpensive,Isaacsonsaid。
他说:"数据分析的结果显示这个药物有积极的治疗效果,我并不感到惊讶,"他补充说,"但我认为在监管审批方面可能还会遇到一些瓶颈。"此外,他认为这种药物可能非常昂贵。
"ButisthatgoingtobeenoughfortheFDAtoapprovethisfromaregulatoryperspective?
Wouldpayersreimburseit?Idon‘tknow,butIhopeso,"hesaid。
Wouldpayersreimburseit?Idon‘tknow,butIhopeso,"hesaid。
"但是从监管角度上说,这是否足以使FDA批准?可以买得起吗?我不知道,但我希望如此。"
ViaCNN
阿兹海默症是美国第六大死亡原因。目前,美国约有580万人患有阿兹海默症,到2050年,这一数字预计将增至近1400万人。
WhileAlzheimer‘seffectsabout50millionpeopleglobally,therearenoapprovedtherapiestosloworreversetheeffectsofthedisease。
尽管阿兹海默症在全球范围内影响约5000万人,但尚无已经获批的,可以减缓或逆转该疾病的药物。
ViaCNN
网友表示希望早日量产