■曹慧玲 1张修成2

1.北京颐北中医北京100085

2.原军事科学院卫生部退休北京100091

摘　要：目的：探讨千山活血膏对骨关节疾病的治疗效果。方法：64例患者随机分为两组，32人/组，千山活血膏外贴为治疗组，对照组麝香壮骨膏外贴。治疗前、治疗一周后及两周后分别对患者的疼痛进行VAS评分。结果：千山活血膏在治疗急性软组织损伤、腰肌筋膜炎、颈椎病、膝关节骨关节炎等方面疗效肯定。对于急性软组织损伤及颈椎病治疗有效率相近，在治疗腰肌筋膜炎和膝关节骨关节炎上有效率优于对照组。值得临床推广应用。

关键词：千山活血膏；急性软组织损伤；腰肌筋膜炎；颈椎病；膝关节骨关节炎

Abstract:Objective:ToexplorethetherapeuticeffectofQianshanHuoxueointmentonboneandjointdiseases.Methods:64patientswererandomlydividedintotwogroups,32patients/group,qianshanHuoxuepasteexternalpasteastreatmentgroup,controlgroupmuskzhuangbonepasteexternalpaste.VASscoreswereperformedbeforetreatment,oneweekaftertreatment,andtwoweeksaftertreatment.Results:QianshanHuoxuecreamiseffectiveintreatingacutesofttissueinjury,psoasfasciitis,cervicalspondylosis,kneeosteoarthritisandsoon.Theeffectiverateofacutesofttissueinjuryandcervicalspondylosiswassimilar,andtheeffectiverateofpsoasfasciitisandkneeosteoarthritiswasbetterthanthecontrolgroup.Itisworthyofclinicalapplication.

Keywords:QianshanHuoxueOintmentAcutesofttissueinjury,psoasfasciitis,cervicalspondylosis,kneeosteoarthritis

中医药方法治疗软组织损伤具有较丰富历史，中药局部外用便是其中具有特色的疗法之一，临床疗效确切[1]膏药药外治疗法广泛应用于临床各科，与内治法相比，具有"殊途同归，异曲同工"之妙，对"不肯服药之人，不能服药之症"，更能显示出其治疗之独特作用[2]。千山活血膏系北京修成药业有限公司生产的外用膏药，1994年在解放军总医院、空军总医院等医院进行临床验证，2002年获国家药品监督管理局批准（国药准字号Z20025596）上市，已在全国多个省市临床应用。为验证其临床疗效，我骨科门诊进行了32例临床观察，报告如下。

一、一般临床资料

自2016年3月到4月，使用千山活血膏治疗患者共32例，其中男性17例，女性15例；年龄22-70岁，平均46岁；急性软组织损伤、腰肌筋膜炎、颈椎病、膝关节骨关节炎各8例，疗程共2周。同期使用临床常用的麝香壮骨膏治疗患者共32例，其中男性14例，女性18例；年龄19-78岁，平均49岁；分组及疗程同治疗组。采用随机对照试验，治疗前、治疗一周后及治疗两周后分别对患者的疼痛进行VAS评分。

二、临床观察分组

根据不同的适应证，将试验组和对照组患者各分为四组：一组为急性软组织损伤，二组为腰肌筋膜炎，三组为颈椎病，四组为膝关节骨关节炎。每组病人分别进行观察评估。

三、疗效评定方法

主要通过观察疼痛、肿胀等症状和功能受限程度的变化来判定疗效，治疗前后均采用统一标准。疗程定为两周，每三天换一次药，无效或有效未愈者继续用药，但不列入统计。

1.疼痛程度判断：VAS评分[3]，0为无痛，1-3为轻度疼痛，4-6为中度疼痛，7-10为重度疼痛。

2.肿胀程度判断：可疑肿胀为轻度；可见肿胀为中度；明显肿胀为重度。

3.功能受限程度判断：稍受限为轻度；明显受限为中度；严重受限为重度。

4.临床疗效判断：

治愈：用药后症状完全或基本消失，不影响日常生活和工作。

显效：用药后症状减轻两度。

有效：用药后症状减轻一度。

无效：用药后症状无减轻。

四、临床观察结果

1.治疗组和对照组各32例，分组及各组的治愈、显效、有效、无效病例数以及总有效率见表1-4。因各组例数较少，未作统计学分析。

千山活血膏在治疗急性软组织损伤及颈椎病上与麝香壮骨膏总有效率相同，在治疗腰肌筋膜炎和膝关节骨关节炎上有效率优于麝香壮骨膏，尤其在治疗膝关节骨关节炎上临床效果明显。

表1千山活血膏与麝香壮骨膏治疗急性软组织损伤临床观察表

分组例数治愈例数显效例数有效例数无效例数总有效率(%)

治疗一组8421187.5

对照一组8412187.5

表2千山活血膏与麝香壮骨膏治疗腰肌筋膜炎临床观察表

分组例数治愈例数显效例数有效例数无效例数总有效率(%)

治疗二组85210100

对照二组8421187.5

表３千山活血膏与麝香壮骨膏治疗颈椎病临床观察表

分组例数治愈例数显效例数有效例数无效例数总有效率(%)

治疗三组8321275

对照三组8312275

表4千山活血膏与麝香壮骨膏治疗膝关节骨关节炎临床观察表

分组例数治愈例数显效例数有效例数无效例数总有效率(%)

治疗四组8223187.5

对照四组8122362.5

2.不良反应观察

皮肤过敏：皮肤过敏主要表现均为潮红、搔痒或轻重不等的皮疹严重时导致皮肤起泡。治疗组共3例出现，其中潮红、搔痒2例，皮疹1例。在治疗开始后2-3天出现，停药2天后消退；对照组共6例出现，其中潮红、搔痒2例，皮疹2例，皮肤起泡2例，在治疗开始2-3天后出现，停药2天后潮红、搔痒、皮疹消退，5-6天皮肤起泡消退。两组均无其它不良反应。

3．结论

本临床应用观察结果表明，千山活血膏在治疗急性软组织损伤、腰肌筋膜炎、颈椎病、膝关节骨关节炎等方面疗效肯定。与麝香壮骨膏相比，千山活血膏对于急性软组织损伤及颈椎病治疗有效率相近，在治疗腰肌筋膜炎和膝关节骨关节炎上有效率可能优于麝香壮骨膏。本药膏有一定的皮肤过敏发生率，与麝香壮骨膏相比且症状较轻，停用后缓解较快。

参考文献：

[1]孙欣,尹宏钱,卫庆,中药外用治疗急性软组织损伤的作用机制实验研究进展[J].中医正骨,2014,11:66-69

[2]钟伯雄,刘伟志,秦阿娜,外治膏药的历史沿革[J].长春中医药大学学报.2011,01:134-137

[3]张俊忠，卞泗善，刘效敏，活血止痛散外洗治疗踝关节急性软组织损伤的临床研究[J].山东中医药大学学报,2012,06:515-517